{"basic": {"sex": "男", "make": [], "name": "简单简历", "email": "jdjianli@qq.com", "isAge": "1", "photo": "https://oss.flowktech.com/2025/11/23/c867dbbd6c174d54911bbf060520da7b.jpg", "place": "", "height": "", "mobile": "18888888888", "nation": "", "weight": "", "politic": "", "birthday": "1996-01-01 00:00:00", "marriage": "", "photoShow": "1", "workYears": "7年工作经验"}, "config": {"skin": "#333333", "fontSize": "13", "fontFamily": "EditorYaHei, sans-serif", "lineHeight": "0.7", "pageMargin": "30", "modulePadding": "20"}, "modules": [{"data": {"job": "生物制药研究员", "city": "上海", "date": "一个月内到岗", "salary": "25000/月"}, "name": "intention", "sort": 0, "value": "求职意向", "visible": "1"}, {"data": [{"uid": "3c371b79-5c1f-4900-b318-0805906350a2", "isNow": "0", "level": "硕士", "major": "生物制药工程", "editor": "

专业成绩：GPA 3.8/4.0（专业排名前3%）

主修课程：药物化学、生物制药技术、生物分离工程、GMP管理、药物分析、分子生物学等。

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参与创新药物研发项目，负责药物合成工艺优化，优化后反应收率提升15%，生产成本降低12%
执行GMP规范，主导完成中试车间工艺验证，确保生产流程符合国家药品标准
参与临床试验方案设计与数据收集，协助完成2项I期临床试验，提供关键数据支持
管理3人研发团队，协调资源分配，推动项目按时交付，获公司“年度优秀团队奖”

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负责生物制药工艺开发与放大生产，优化某生物类似药工艺，产品纯度达99.8%（符合USP标准）
建立药物分析方法，使用HPLC/LC-MS/MS进行质量控制，确保批间一致性
主导制定研发项目计划，协调QA/QC团队完成2项新药临床试验申请（IND）
参与公司GMP体系建设，通过内部审计解决3项关键工艺问题，获“工艺优化贡献奖”

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负责抗病毒候选药物CMC研究，完成原料药合成工艺开发与优化
构建药物稳定性研究体系，建立4个关键质量指标检测方法
项目获国家药监局“重大新药创制专项”支持，完成30+批次中试生产，获“优秀项目贡献奖”

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主导生物类似药生产工艺放大优化，解决细胞培养密度低问题，产量提升22%
建立生物制药关键参数监控体系，降低生产波动风险
通过QbD理念优化纯化工艺，产品纯度达99.9%，通过FDA/EMA现场检查

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专业技能：药物研发全流程（CMC）、GMP/GSP合规管理、生物制药工艺开发与优化、HPLC/LC-MS/MS分析、临床试验设计
实验技能：熟练操作PCR、Western Blot、细胞培养、蛋白纯化等分子生物学技术
法规知识：熟悉FDA/EMA/国家药监局法规，掌握ICH指导原则（Q1-Q12）
文档能力：独立撰写药物研发报告、CMC资料、临床试验总结报告，英文文献检索与翻译

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持有GMP内审员证书，熟悉药品生产质量管理规范，确保研发与生产合规
参与“XX新型抗生素研发”项目获国家药监局“重大新药创制专项支持”
学术论文《XX药物合成工艺优化研究》发表于《中国医药工业杂志》

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7年生物制药研发经验，专注创新药物研发与生产工艺优化，擅长CMC管理，推动3个项目进入临床阶段
严谨细致，具备良好实验设计与数据分析能力，熟悉GMP规范，确保研发质量与合规性
团队协作能力突出，曾带领5人团队完成复杂项目，注重技术传承与人才培养
持续关注生物制药前沿技术（如基因治疗、ADC药物），愿与团队共同推动创新药发展

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